依据药品不良响应评估结果，为进一步保险群众用药安乐，邦度药品监视经管局定夺对打针用磷酸肌酸钠仿单的实质举办联合修订完整。现将相闭事项布告如下：

　　一、上述药品的上市许可持有人均应凭据《药品注册经管主意》等相闭规矩，按拍照应仿单模版实质（睹附件）修订仿单，于2021年11月20日前报邦度药品监视经管局药品审评中央或省级药品监视经管部分挂号。

　　修订实质涉及药品标签的，应该一并举办修订；仿单及标签其他实质应该与原接受实质一律。正在挂号之日起出产的药品，不得接连运用原药品仿单。药品上市许可持有人应该正在挂号后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以调换。

　　二、药品上市许可持有人应该对新增不良响应发朝气制展开深切探讨，接纳有用举措做好药品运用和安乐性题目的散布培训，引导医师、药师合理用药。

　　三、临床医师、药师应该周详阅读上述药品仿单的修订实质，正在采用用药时，应该依据新修订仿单举办充斥的获益/危险理解。

　　五、省级药品监视经管部分应该鞭策行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按央求做好相应仿单修订和标签、仿单调换使命，对违法违规手脚依法苛峻查处。