国家药监局药审中心发布关于药品说明书的通告


  《药品仿单(简化版)及药品仿单(大字版)编写指南》和《电子药品仿单(完好版)格局请求》

  依照《邦度药监局合于公布药品仿单适老化及无滞碍变革试点事业计划的布告》(2023年第142号),为推动合连配套典型性文献草拟订定事业,正在邦度药品监视管束局的安放下,药审中央结构订定了《药品仿单(简化版)及药品仿单(大字版)编写指南》《电子药品仿单(完好版)格局请求》(睹附件1、2)。依照《邦度药监局归纳司合于印发药品本领领导准则公布轨范的知照》(药监综药管〔2020〕9号)请求,经邦度药品监视管束局审查应许,现予公布,自觉布之日起实行。

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