解决药品说明书“看不清”问题国家药监局发布改革试点方案--健康·生活--人民网


  百姓网北京11月1日电 (记者孙红丽)为优化药品仿单处理,知足晚年人、残疾人用药需求,办理药品仿单“看不清”题目,邦度药监局指日揭橥《药品仿单适老化及无挫折转换试点事务计划》(以下简称《计划》),定夺正在局部口服、外用等药品制剂中发展药品仿单适老化及无挫折转换试点。

  《计划》明了,服从省级药品羁系部分结构、药品上市许可持有人(以下简称持有人)自觉申请、分步施行的规则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。试点省份所正在地省级药品羁系部分结构辖区内5个以上持有人列入试点事务。境外临蓐药品列入试点事务的直接向邦度药监局药品审评核心提出申请。

  供应纸质药品仿单(大字版),药品仿单(大字版)与药品仿单(完好版)实质相同,仅局部项目标字体、格局加大、加粗印制。胀舞同时供应电子药品仿单(完好版)。

  供应纸质药品仿单(简化版),同时供应电子药品仿单(完好版)。药品仿单(简化版)该当原文援用药品仿单(完好版)的局部项目,只涉及字体、格局的调节,错误实质举行批改。

  《计划》提出,胀舞持有人供应药品仿单、标签的语音播报办事、盲文消息,知足晚年人、瞎子和其他有目力挫折患者的安宁用药需求。

  《计划》还条件,持有人供应电子药品仿单(完好版)、语音播报办事、盲文消息的,该当增强庇护,确保合联实质精确,也许实时更新并接续供应办事。胀舞持有人正在其官方网站上供应药品仿单(完好版)的电子版,知足区别群体用药需求。

  别的,药品操纵单元、零售企业等该当富裕琢磨区别患者人群的用药特色,增强用药引导和办事。依法原委资历认定的药师或者其他药学身手职员该当进一步增强对晚年人、瞎子和其他有目力挫折患者的合理、安宁用药引导,见知药品仿单中的苛重消息,保证精确用药和安宁用药。

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