遵循药品不良响应评估结果，为进一步保险大众用药安定，邦度药品监视束缚局决计对唑来膦酸打针剂仿单的实质实行同一修订。现将相合事项布告如下：

　　一、上述药品的上市许可持有人均应按照《药品注册束缚主见》等相合章程，遵循唑来膦酸打针剂仿单修订哀求（睹附件），于2022年1月25日前报邦度药品监视束缚局药品审评核心或省级药品监视束缚部分存案。

　　修订实质涉及药品标签的，该当一并实行修订；仿单及标签其他实质该当与原照准实质相同。正在存案之日起坐蓐的药品，不得不停运用原药品仿单。药品上市许可持有人该当正在存案后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以退换。

　　二、药品上市许可持有人该当对新增不良响应发朝气制展开深刻琢磨，采用有用门径做好药品运用和安定性题目的流传培训，指点医师、药师合理用药。

　　三、临床医师、药师该当注重阅读上述药品仿单的修订实质，正在采选用药时，该当遵循新修订仿单实行充溢的获益/危险了解。

　　五、省级药品监视束缚部分该当鞭策行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按哀求做好相应仿单修订和标签、仿单退换使命，对违法违规作为依法厉酷查处。