国家食品药品监督管理局公布非处方药说明书范本


  为进一步榜样非处方药仿单和标签的打点,邦度食物药品监视打点局结构对已宣布的非处方药种类仿单范本举办了修订,并就相合事项作出如下知照:

  修订后的非处方药仿单范本登录正在邦度食物药品监视打点局网站()上,请相干非处方药临蓐企业点击网站查阅。

  非处方药仿单如列[药理影响]项,应按邦度食物药品监视打点局宣布的非处方药仿单范本[药理影响]项实质外述。非处方药仿单中相干项目如目前尚无实质,除[不良响应]和[禁忌]项应保存并正在该项下以“尚不清楚”外述外,其他项目可不保存。

  非处方药仿单和标签的窜改按《药品注册打点手腕》的添加申请处置,非处方药审核立案处事不再举办。邦度食物药品监视打点局《合于对第一批〈邦度非处方药目次〉药品举办审核立案处事的知照》(邦药管安〔1999〕425号)、《合于做好第一批非处方药药品审核立案处事的知照》(邦药管安〔2002〕278号)和《合于第二批非处方药品举办审核立案处事的知照》(邦药监安〔2002〕228号)同时废止。

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