邦度药监局合于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的通告(2024年第23号)
遵循《处方药与非处方药分类处理法子(试行)》(原邦度药品监视处理局令第10号)法则,经邦度药品监视处理局构制论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。种类名单(附件1)及非处方药仿单范本(附件2)一并揭橥。
请干系药品上市许可持有人于2024年12月11日前,凭借《药品注册处理法子》等相合法则,就修订仿单事项向省级药品监视处理部分挂号,并将仿单修订的实质实时通告干系医疗机构、药品筹划企业等单元。
非处方药仿单范本法则实质以外的仿单其他实质按原接受注明文献推行。药品标签涉及干系实质的,该当一并修订。自增补申请挂号之日起分娩的药品,不得一直操纵原药品仿单。
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