凭据药品不良反映评估结果，为进一步保护公家用药和平，邦度药品监视治理局决心对滑膜炎制剂仿单中的【不良反映】、【禁忌】和【留心事项】项举行同一修订。现将相闭事项告示如下：

　　一、总共上述药品的上市许可持有人均该当依照《药品注册治理举措》等相闭原则，遵从附件请求修订仿单，于2024年5月31日前报省级药品监视治理部分挂号。

　　修订实质涉及药品标签的，该当一并举行修订；仿单及标签其他实质该当与原准许实质相同。正在挂号之日起临盆的药品，不得一连操纵原药品仿单。药品上市许可持有人该当正在挂号后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以调动。

　　二、药品上市许可持有人该当对新增不良反映发活力制发展深切商量，采纳有用门径做好药品操纵和和平性题目的宣扬培训，指挥医师、药师或患者合理用药。

　　三、临床医师、药师该当着重阅读上述药品仿单的修订实质，正在挑选用药时，该当凭据新修订仿单举行充斥的获益/危急分解。

　　四、患者用药前该当着重阅读药品仿单，操纵途方药的，该当苛厉遵医嘱用药。

　　五、省级药品监视治理部分该当鞭策行政区域内上述药品的上市许可持有人按请求做好相应仿单修订和标签、仿单调动做事，对违法违规举止依法峻厉查处。